Die Wegovy-Tablette hat die entscheidende Zulassung für die Europäische Union erhalten. Die Europäische Kommission genehmigte die orale Form des Medikaments von Novo Nordisk am 15. Juli 2026. Damit darf Semaglutid erstmals als GLP-1-Medikament in Tablettenform für das Gewichtsmanagement in der gesamten EU angeboten werden. Ein konkreter Marktstart in Deutschland steht allerdings noch nicht fest.
Die Zulassung gilt für eine einmal täglich einzunehmende Tablette mit Semaglutid. Sie folgt auf die positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 21. Mai 2026. Die EMA hatte vier Wirkstärken geprüft und befürwortet: 1,5 Milligramm, 4 Milligramm, 9 Milligramm und 25 Milligramm. Die höchste Stärke ist als Erhaltungsdosis vorgesehen. Mit der Entscheidung der EU-Kommission ist das zentrale europäische Zulassungsverfahren abgeschlossen. Die tatsächliche Lieferbarkeit hängt jedoch von den Markteinführungsplänen des Herstellers in den einzelnen Ländern ab.
Zugelassen ist die Wegovy-Tablette für Erwachsene mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30, also Adipositas. Sie darf außerdem bei einem BMI zwischen 27 und unter 30 eingesetzt werden, wenn mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt. Dazu können nach den Zulassungsunterlagen etwa Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, Schlafapnoe oder eine Herz-Kreislauf-Erkrankung gehören. Das verschreibungspflichtige Medikament ist laut Indikation als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität vorgesehen.
Grundlage der Zulassung waren unter anderem die Ergebnisse der Phase-3b-Studie OASIS 4. Daran nahmen 307 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer Begleiterkrankung teil. Menschen mit Diabetes waren von dieser Studie ausgeschlossen. Bei einer Auswertung unabhängig davon, ob die Behandlung vollständig fortgeführt wurde, sank das Körpergewicht in der Semaglutid-Gruppe nach 64 Wochen im Mittel um 13,6 Prozent. In der Placebogruppe waren es 2,4 Prozent. Bei angenommener vollständiger Therapietreue betrugen die Werte 16,6 beziehungsweise 2,7 Prozent. Die Ergebnisse sind Durchschnittswerte und erlauben keine Vorhersage für einzelne Patienten.
Die Tablettenform enthält denselben Wirkstoff wie die Wegovy-Injektion, unterscheidet sich aber deutlich in der Dosierung und Verabreichung. In der OASIS-4-Studie gehörten Übelkeit, Durchfall und Erbrechen zu den häufig berichteten unerwünschten Wirkungen. Die EMA führt Wegovy weiterhin als Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung. Dadurch sollen neue Erkenntnisse zur Sicherheit besonders schnell erfasst werden. Die Zulassung bedeutet daher nicht, dass die Behandlung für jeden Erwachsenen mit Übergewicht geeignet ist. Maßgeblich sind die vollständigen Fachinformationen, mögliche Gegenanzeigen und die ärztliche Prüfung des Einzelfalls.
Novo Nordisk kündigte an, die Wegovy-Tablette in der zweiten Jahreshälfte 2026 in weiteren Ländern einzuführen. Deutschland wurde in der aktuellen Mitteilung jedoch nicht ausdrücklich als einer der ersten Märkte genannt. Auch ein deutscher Abgabepreis liegt bislang nicht vor. Die EU-Zulassung allein bedeutet deshalb nicht, dass das Medikament bereits in deutschen Apotheken erhältlich ist. Fragen zur Preisbildung, Erstattung und tatsächlichen Verfügbarkeit werden in den europäischen Staaten getrennt geregelt. Aus Preisen in den USA oder Großbritannien lässt sich kein verlässlicher deutscher Preis ableiten.
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