Die Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt, die Zulassung von Wegovy in der EU auf eine Tablettenform zu erweitern. Damit könnte erstmals ein oraler GLP-1-Rezeptoragonist zur Gewichtsregulierung in Europa verfügbar werden. Bislang war diese Medikamentengruppe vor allem durch Spritzen bekannt.
Die Empfehlung bedeutet noch keine endgültige Marktzulassung. Die EU-Kommission muss nun über die Erweiterung entscheiden. Für Patientinnen und Patienten in Deutschland blieben danach dennoch mehrere Fragen offen: Wann das Mittel verfügbar wäre, was es kosten würde und ob eine Krankenkasse zahlen müsste.
Die EMA empfiehlt eine Erweiterung der bestehenden Zulassung von Wegovy. Der Wirkstoff ist Semaglutid. Nach Angaben der EMA soll die Tablette bei Erwachsenen mit Adipositas eingesetzt werden können. Außerdem kommt sie für Erwachsene mit Übergewicht infrage, wenn mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt. Dazu zählen etwa Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder obstruktive Schlafapnoe.
Die Behandlung ist verschreibungspflichtig und soll mit kalorienreduzierter Ernährung und mehr körperlicher Aktivität kombiniert werden. Eine freie Einnahme ohne ärztliche Begleitung ist nicht vorgesehen.
Der wichtigste Unterschied liegt in der Anwendung. Wegovy ist bisher als wöchentliche Injektion bekannt. Die Tablette müsste einmal täglich eingenommen werden, auf nüchternen Magen nach mindestens acht Stunden Fasten. Danach sollen Patientinnen und Patienten 30 Minuten warten, bevor sie essen, trinken oder andere Medikamente einnehmen.
Das kann für manche Menschen praktischer sein als eine Spritze. Die neue Empfehlung gilt allerdings nur für Erwachsene. Die Injektionsform von Wegovy ist in bestimmten Fällen auch für Jugendliche ab zwölf Jahren zugelassen.
Die EMA-Empfehlung stützt sich auf eine Phase-3-Studie mit 307 Erwachsenen. Nach 64 Wochen verloren die Teilnehmenden mit Wegovy-Tabletten im Durchschnitt 13,61 Prozent ihres Körpergewichts. In der Placebo-Gruppe lag der durchschnittliche Rückgang bei 2,18 Prozent. 76,3 Prozent der Behandelten mit Wegovy-Tabletten erreichten eine Gewichtsabnahme von mindestens fünf Prozent, in der Placebo-Gruppe waren es 30,5 Prozent.
Diese Zahlen zeigen eine deutliche Wirkung im Studienrahmen. Der Verlauf hängt aber von individueller Verträglichkeit, Begleiterkrankungen, Dosierung, Lebensstil und ärztlicher Begleitung ab.
Die häufigsten Nebenwirkungen lagen nach Angaben der EMA im Magen-Darm-Bereich: Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden und Erbrechen. Solche Beschwerden traten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Das Nebenwirkungsprofil ähnelt dem bekannten Profil von GLP-1-Medikamenten.
Abnehmpillen dieser Art sind keine harmlosen Nahrungsergänzungsmittel, sondern verschreibungspflichtige Arzneimittel mit klaren Einsatzgrenzen. Eine Behandlung ist nur nach Diagnose, Abwägung von Nutzen und Risiken und regelmäßiger Begleitung medizinisch sinnvoll.
Selbst wenn die EU-Kommission zustimmt, sind Verfügbarkeit, Preis und Erstattung gesonderte Fragen. In Deutschland sind Arzneimittel zur Gewichtsreduktion in der gesetzlichen Krankenversicherung grundsätzlich vom Leistungskatalog ausgeschlossen. Für gesetzlich Versicherte bedeutet das in vielen Fällen: Eine Behandlung zur Gewichtsabnahme läuft voraussichtlich auf Selbstzahlung hinaus.
Anders kann die Situation sein, wenn ein Wirkstoff zur Behandlung einer anderen zugelassenen Erkrankung eingesetzt wird, etwa bei Typ-2-Diabetes. Eine pauschale Aussage, dass Krankenkassen neue Abnehmpillen übernehmen, wäre derzeit nicht belastbar.
Neben Wegovy als Tablette stehen weitere orale Medikamente im Fokus. Orforglipron von Eli Lilly ist ebenfalls ein GLP-1-Rezeptoragonist in Tablettenform, bei dem laufende Zulassungsverfahren laufen. Auch Amycretin und andere Wirkstoffe werden erforscht. Für Deutschland ist aber entscheidend, was tatsächlich zugelassen, verfügbar und verordnungsfähig ist.
Mit der EMA-Empfehlung für Wegovy als Tablette rückt Europa näher an die erste orale GLP-1-Therapie zur Gewichtsregulierung heran. Für Deutschland bleibt der entscheidende Punkt: Eine mögliche Zulassung bedeutet noch nicht automatisch breite Verfügbarkeit oder Kostenübernahme.
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